Deadlines

March 20, 2014

Early registration

April 10, 2014

Hotel reservation

April 10, 2014

Cancellation without penalty

Platinum sponsors

Akkreditált Továbbképzési Kreditpont szerzési lehetőség:

A Semmelweis Egyetem Továbbképzési Központja gyógyszerészek és orvosok részére a GYOFTEX és OFTEX Portálokon akkreditálta a BEW 2014 Workshop-ot az alábbi kódokkal:
SE-GYTK/2014.I./00027,
illetve SE-TK/2014.I./00432.

Megszerezhető: „Minősített szabadon választható" típusú továbbképzési pontszám 25.

Továbbképzési pont igazolás kérése a Regisztrációs Asztalnál!

Main topics of the Workshop

Regulatory Aspects of Bioequivalence

• Updates on EMA and FDA Perspectives on BE Regulations
• Bioequivalence of Biological and Non-biological Complex Drugs
• New Paradigm in BE Evaluation

Bioanalytics

• Regulatory Approaches to Bioanalytical Method Validation
• Global Harmonization of Bioanalytical Method Validation
• Lessons Learned from Bioanalytical Regulatory Inspections
• Bioanalytical LC/MS Methods in Biological Drug Development

In Vitro Dissolution Perspectives

• Role of Dissolution in Regulating Pharmaceutical Products
• Advances in In Vitro Dissolution, IVIVC
• Bioperformance Dissolution Standards

Biologicals and Biosimilars

• Regulatory Pathways and Open Questions
• Bioanalytical Challenges
• Biosimilar Drug Industry Perspectives
• Assessment of the Similarity and Interchangeability

Drug Development and Beyond

• Product Quality and BE
• Quality Assurance and Medical Safety
• In Vitro Models for Predictive Drug Interactions and Food Effects
• BCS, BDDCS and Beyond

Advances in Pharmaceutical Technologies

• Added Value Generics
• Targeted Quality Product Profile
• Optimizing Product Performance
• Cyclodextrins in Drug Formulations
• Targeted Drug and Gene Delivery Systems
• Drug Delivery to the Eye